Стоковые изображения от Depositphotos
Tazabek — Совет ЕЭК принял проект изменений в Правила регистрации лекарственных средств в ЕАЭС.
Была введена процедура признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарств для медицинского применения, зарегистрированных в других государствах-членах.
Новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства.
Отмечается, что регистрация будет осуществляться без оплаты пошлины на основании данных экспертизы, проведенной в референтном государстве.
«Процедура направлена на решение проблемы обеспечения достаточного ассортимента лекарственных препаратов в государствах-членах с ожидаемым низким объемом продаж, которые не имеют коммерческой привлекательности для фармацевтического производителя и в этой связи данные препараты не заявляются на регистрацию в этом государстве-члене», — пояснили в ЕЭК.
Такие препараты, согласно анализу, необходимы для системы здравоохранения, поскольку используются, как правило, либо в небольших объемах, либо нечасто для оказания медицинской помощи.
За последними событиями следите в Телеграм-канале @tazabek_official
По сообщению сайта Tazabek