Субъектами (объектами) государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения являются физические и юридические лица, здания, сооружения, продукция, подлежащая государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, оборудование, транспортные средства, почва, вода, воздух и иные объекты, деятельность, использование, употребление, применение и эксплуатация которых могут нанести вред состоянию здоровья человека и среде обитания. Объекты государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (эпидемически значимые объекты) делятся на две группы: 1) объекты высокой эпидемической значимости; 2) объекты незначительной эпидемической значимости. Проверки в отношении объектов высокой эпидемической значимости осуществляются в особом порядке с периодичностью, основанной на системе оценки рисков, в соответствии с Предпринимательским Кодексом РК. Перечень продукции и эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утвержден приказом и.о. министра здравоохранения РК от 30 ноября 2020 года №ҚР ДСМ-220/2020.
Разрешительными документами в области здравоохранения, согласно статье 19 Кодекса, а также приказу министра здравоохранения РК от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения», являются: 1) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 2) разрешение на работу с микроорганизмами I – IV группы патогенности и гельминтами; 3) свидетельство о государственной регистрации продукции; 4) регистрационное удостоверение на лекарственное средство и медицинское изделие; 5) разрешение на проведение интервенционного клинического исследования лекарственного средства, медицинского изделия; 6) сертификат специалиста в области здравоохранения. Согласно пунктам 3, 4 статьи 19 Кодекса, в случае невыполнения предписания об устранении нарушений требований законодательства РК в области здравоохранения должностные лица, выдавшие разрешительный документ, приостанавливают его действие по основаниям и в порядке, которые предусмотрены настоящим Кодексом и законами РК. Согласно статье 24 Кодекса, следующие виды деятельности в области здравоохранения осуществляются по уведомлению: 1) гигиеническое обучение декретированных групп населения; 2) деятельность (эксплуатация) объекта незначительной эпидемической значимости; 3) проведение санитарно-эпидемиологического аудита; 4) оптовая реализация медицинских изделий; 5) розничная реализация медицинских изделий; 6) проведение неинтервенционных клинических исследований. Уведомление о начале или прекращении осуществления деятельности, указанной в настоящей статье, подается в порядке, установленном Законом РК «О разрешениях и уведомлениях».
Осуществление физическими и юридическими лицами деятельности или действий (операций), для которых настоящим Законом установлен разрешительный или уведомительный порядок, без получения соответствующего разрешения или без направления соответствующего уведомления не допускается.
Н. СЕЙТЖАПАРОВА, Таразское городское управление санитарно-эпидемиологического контроля
По сообщению сайта Магнолия